2026. június 25-énUndersun Biomedtech Corp. megtiszteltetés számunkra, hogy üdvözölhettük a United Natural Products Alliance (UNPA), a United States Pharmacopeia (USP) és a Mérieux NutriSciences magas szintű küldöttségét-, hogy helyszíni ellenőrzést végezhessenek gyártóüzemünkben.
Ez a látogatás fontos lehetőséget adott számunkra, hogy bemutassuk teljes gyártási rendszerünket, minőségirányítási keretünket, illK+F képességekátlátható, végétől-végig-végig. A teljes folyamat során vezetői csapatunk, valamint K+F, termelési és minőség-ellenőrzési törzscsoportunk végigkísérte a delegációt a nyílt kommunikáció és a részletes technikai csere biztosítása érdekében.
A látogató szervezetekről
UNPA(United Natural Products Alliance)egy vezető iparági szövetség, amely a természetes termékekkel foglalkozó globális vállalatokat képviseli. Elősegíti a szabályozási érdekérvényesítést, az ipari szabványokat és a természetes egészségügyi termékek ágazatának felelős növekedését, különösen Észak-Amerikában.
USP(Egyesült Államok Gyógyszerkönyve)egy független, tudományos nonprofit szervezet, amely széles körben elismert nyilvános szabványokat állít fel a gyógyszerek, étrend-kiegészítők és élelmiszer-összetevők azonosságára, erejére, minőségére és tisztaságára vonatkozóan.
Mérieux NutriSciencesaz élelmiszer-biztonsági, minőségi és környezetvédelmi vizsgálati szolgáltatások globális vezető vállalata, amely analitikai megoldásokat, auditálást és tanácsadást biztosít a nemzetközi szabályozási és minőségi szabványoknak való megfelelés biztosítása érdekében.
Strukturált helyszíni ellenőrzés{0}}a nemzetközi szabványok szerint
Az ellenőrzés során a delegáció a nemzetközi minőségértékelési gyakorlatokhoz igazodó strukturált ellenőrzési utat követett, és szegmentált és{0}}mélyreható áttekintést végzett létesítményeinkről:
1. Nyersanyag-elő-kezelési műhely
A delegáció először megvizsgálta nyersanyagkezelési rendszerünket, különös tekintettel a növényi anyagok átvételi eljárásaira, a növényvédőszer-maradékok elő-szűrésére, az osztályozási és válogatási folyamatokra, valamint a raktári környezeti ellenőrzésekre a nedvesség és a kártevők megelőzésére.
Bemutattuk az upstream nyomonkövetési rendszerünket is, beleértve a részletes eredetkövetési nyilvántartást és a beszállítói minősítési dokumentációt, biztosítva a teljes átláthatóságot a forrástól a gyárig.
2. Extrakciós, sűrítési, tisztítási és szárítási gyártósor
A látogatás ezután az alapvető gyártósorainkhoz vezetett, ahol bemutattuk:
Alacsony-hőmérsékletű elszívási technológia
Membránelválasztó és -tisztító rendszerek
Porlasztva szárítás és porfeldolgozási technológia
Teljesen automatizált steril töltő- és csomagolórendszerek
A delegáció alaposan értékelte tisztatér-besorolási szabványainkat, a keresztszennyeződés-megelőzési intézkedéseinket- és a tételek elkülönítésének felügyeleti rendszerét, hogy biztosítsák a termék egységességét és biztonságát a gyártási ciklusok során.
3. Minőségellenőrző Laboratórium
Szabványosított minőségellenőrzési laboratóriumunkban a delegáció valós idejű{0}}analitikai munkafolyamatokat figyelt meg fejlett eszközök segítségével, többek között:
Nagy{0}}teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC)
Gázkromatográfia (GC)
Atomabszorpciós spektroszkópia (AAS)
Közel 1000 kötegelt{2}}szintű eredeti tesztelési rekordot is felülvizsgáltak, beleértve a személyazonosság-ellenőrzést, a tisztaságelemzést és a stabilitás-ellenőrzési adatokat.
4. Kutatási és Fejlesztési Technológiai Központ
K+F központunkban mélyreható megbeszéléseket folytattunk{0}}a következőkről:
Új botanikai extrakciós eljárások
Nagy-tisztaságú aktív vegyület izolálása
A funkcionális összetevők stabilitásának növelése
Globális szabályozási trendek a növényi kivonatiparban
Mindkét fél eszmecserét folytatott az innovációs utakról és a nemzetközi piacokon jelentkező megfelelési kihívásokról.
5. Műszaki Szimpózium és Szakértői Kerekasztal
A látogatás technikai megbeszéléssel zárult, amelyben mindhárom szervezet szakértői vettek részt. A párbeszéd a következőkre összpontosított:
Legújabb észak-amerikai szabályozási frissítések
Az USP szabványok legutóbbi módosításai
Gyakori minőség-ellenőrzési kihívások az export{0}}nyersanyagok esetében
A delegáció építő jellegű ajánlásokat is megfogalmazott meglévő minőségbiztosítási rendszereink további optimalizálására, különösen a dokumentáció szabványosítása, az elemzési módszerek robusztussága és a szabályozás összehangolása terén.
A globális minőségi összehangolás erősítése
Ez a látogatás jelentősen elmélyítette a kölcsönös megértést az Undersun és a természetes termékek és az analitikai tudományok területén tevékenykedő vezető nemzetközi szervezetek között. Nagyra értékeljük az ellenőrzés során kapott szakértői visszajelzéseket és szakmai útmutatást.
Tovább haladva tovább fejlesztjük minőségügyi rendszereinket, erősítjük a globális megfelelési képességeket, és tovább javítjuk az átláthatóságot a teljes ellátási láncunkban.
Az Undersun Biomedtech Corp.-ról
Az Undersun Biomedtech Corp növényi kivonatokra, gombakivonatokra ésbio termék. Továbbra is elkötelezettek vagyunk amellett, hogy kiváló-minőségű, tudományosan hitelesített és globálisan megfelelő megoldásokat kínáljunk ügyfeleink számáraétrend-kiegészítő, élelmiszer- és kozmetikai ipar világszerte.
